Seit Montag, den 22. März sind wir nach den neuen MDR Richtlinien zertifiziert.
Die MDR (medical device regulation – neue Medizinprodukteverodnung der EU) löst am 26. Mai 2021 das bestehende Medizinproduktegesetz ab.
Die neue Medizinprodukteverordnung der EU schützt den Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten. Das heißt für uns: eine Erweiterung unseres bestehenden QM -Systems und die Anpassung der Medizinprodukte-Dokumentation.
